SRM 965b 人血清中的葡萄糖標準品

SRM 965b  人血清中的葡萄糖標準品主要用于評估測定人血清中葡萄糖的程序的準確性。 它還旨在用于驗證工作或次要參考材料。

因為NIST SRM 965b是由經過修飾以達到目標濃度的人血清池制成的，所以在所有常規葡萄糖測量程序中，這種材料可能無法與天然人血清互換。 然而，NIST 不知道之前批次的這種冷凍血清材料有任何互換性問題，它們是類似制備的。 一個 NIST SRM 965b 單元由八個火焰密封的冷凍人血清安瓿組成，四個不同的葡萄糖濃度水平各有兩個安瓿。 每個安瓿含有 2.00 mL ± 0.04 mL 人血清。

認證濃度值：表 1 中提供了葡萄糖的認證濃度值。 NIST 認證值是 NIST 對其準確性有最高置信度的值，因為所有已知或可疑的偏差源都已被調查或考慮在內。 1]。 每個級別的認證濃度值基于 NIST 確定的同位素稀釋氣相色譜 - 質譜 (ID/GC/MS) 葡萄糖方法 [2,3]。 四種濃度水平的濃度及其擴展不確定度列于表 1。認證濃度僅適用于解凍至室溫、20 °C 至 25 °C 的血清； 請參閱“存儲和使用說明”。

每個認證的濃度值是使用 NIST 確定的葡萄糖方法進行的測量的平均值。 根據 ISO/JCGM 指南 [4] 中描述的方法計算的認證值的不確定度表示為擴展不確定度 U。擴展不確定度計算為 U = kuc，其中 uc 旨在代表標準 平均濃度的不確定性。 覆蓋因子 (k) 由對應于適當相關自由度的學生 t 分布和大約 95% 的置信度確定 [4]。 每種情況下的被測量是葡萄糖的總濃度，并且在計量上可追溯到以毫摩爾每升和毫克每分升表示的 SI 衍生的物質量單位。

SRM 965b  人血清中的葡萄糖標準品旨在用于研究。 這是一種人造材料。 將產品作為能夠傳播傳染病的生物危害材料進行處理。

標準物質 NIST SRM 965b - 人血清中的葡萄糖 用于制備該產品的每個供體單位的血清或血漿均已通過 FDA 批準的方法進行測試，發現乙型肝炎表面抗原 (HbsAg) 無反應性/陰性，人類免疫缺陷（ HIV) 1 和 2 抗體，以及丙型肝炎病毒 (HCV)。 但是，沒有已知的測試方法可以完全保證該材料中不存在乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、HIV 或其他傳染性病原體。 因此，這種基于人類血液的產品應按照疾病控制中心/美國國立衛生研究院手冊 [5] 中任何潛在感染性人類血清或血液樣本的建議，在生物安全 2 級或更高級別進行處理。

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