日本ReCCS標準品簡介

追溯系統的作用：

由于ReCCS標準品的大多數參考測量標準是基于生物樣品，因此即使存在其他成分共存的情況下，其認證值也不易受到影響，并且這些認證值是使用同位素稀釋質譜 (ID/MS) 測量的。一些參考測量標準是由其他參考方法確定的，但這些方法是由日本學術團體認證為參考方法的方法。此外，對于確?？勺匪菹到y最重要的參考測量標準，我們正在檢查幾種常規方法之間的偏差。

與國內外學術組織和機構的合作：

近年來，隨著 ISO 15189 的不斷普及、國際標準化的快速發展以及確保實驗室測試結果的可靠性，確保通過認證標準物質測量的值的可追溯性已變得必不可少。日本醫療技術人員協會已使用 ReCCS 提供的經認證的ReCCS標準品進行實驗室測試結果的準確性管理項目。 （也使用了 IRMM 的參考資料。）

ReCCS的基于生物基質的一級參考物質已獲得MRA，其值是國際公認的。提供新領域參考材料的制造商在國際和國內都在增加。獲得 MRA 的國際參考物質的重要性正在增加，因為與海外制造商的參考物質的值的一致性是必不可少的。

厚生勞動省/校準用體外診斷標準：

為了根據厚生勞動省根據藥事法第 41 條第 3 款規定的體外診斷醫學標準確認體外診斷標準的執行，以確保質量、有效性和安全性， ReCCS 提供經過認證的ReCCS標準品。（據說當體外診斷藥物產品的性能取決于校準物或參考物質的使用時，必須使用可用的標準測量方法或更高階的參考物質來保證賦予它們的值的追溯性。 )

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